一、滑動性能核心要求（GB 15810-2019）
1. 力值限值（表2規(guī)定）
公稱容量 最大初始力 (F?) 最大平均力 (F) 最大推力 (F?)要求
＜2 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
2 mL~50 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
≥50 mL ≤10 N ≤5 N ＜max(2.0×F, F+1.5N)
注：

F?：活塞啟動初始力（克服靜摩擦）

F：活塞全程移動平均力

F?：活塞運動過程中的峰值推力

2. 功能性要求
無卡滯/異常聲響：活塞移動需全程順滑，無停頓或異響；

力值均勻性：推力曲線需平穩(wěn)，無突變（避免藥液輸送不均）。

二、滑動性能試驗方法關鍵點（附錄E）
1. 環(huán)境與設備
水溫：18℃–28℃（模擬人體溫度環(huán)境）；

儀器要求：

恒速驅動裝置（100±5 mm/min）；

力值傳感器精度≤±1% FS（全量程）；

軟管規(guī)格：內徑2.7±0.1 mm，長度19.5±0.5 cm。

2. 試驗步驟精簡
預處理：推動芯桿至公稱刻度線后回零（排除初始摩擦影響）；

注水排氣：注射器連接水槽，注水至公稱容量，排出空氣；

位置校準：水槽液面與注射器中點持平（消除水壓干擾）；

平衡靜置：排水至刻度線后靜置30秒（溫度均衡）；

測試執(zhí)行：以100±5 mm/min速度推動活塞，記錄F?、F、F?。

3. 合格判定
所有力值需滿足表2限值，且活塞運動軌跡無“顫動"現(xiàn)象。

三、MST-01測試儀的技術優(yōu)勢與應用價值
1. 精準適配GB 15810-2019標準
速度控制：自動恒速（100±5 mm/min），支持無極調速；

力值精度：高精度傳感器（±0.1N誤差），滿足±1% FS要求；

環(huán)境模擬：內置溫控模塊，確保水溫在18℃–28℃范圍。

2. 多功能集成與智能化操作
功能模塊 應用價值
活塞滑動性能 自動輸出F?、F、F?，并對比標準限值判讀
活塞潤滑性評估 模擬不同潤滑劑效果，優(yōu)化配方降低摩擦阻力
器身密合性 集成正/負壓測試，防漏液設計驗證
數據管理 7英寸觸摸屏+云端存儲，支持Excel/圖表導出
3. 行業(yè)應用場景
生產企業(yè)：在線質檢（如活塞阻力突增預警，定位硅油噴涂工藝缺陷）；

藥檢機構：抽檢合規(guī)性（自動生成報告，支持YY/T 0821-2022等多標準）；

研發(fā)優(yōu)化：潤滑劑對比測試（降低F? 15%以上，延長活塞壽命）。

四、總結：MST-01如何解決滑動性能測試痛點
效率提升：一鍵操作完成裝夾、注水、測試（單次測試＜3分鐘）；

合規(guī)保障：內置GB 15810-2019、ISO 7886等標準程序，避免人為誤判；

全周期支持：從原料（橡膠活塞）到成品（預灌封注射器）的全鏈條質檢。